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Trumenba, uma nova vacina contra o meningococo B, chega às farmácias

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) acaba de autorizar a venda de um nova vacina contra o meningococo B chamado Trumenba, que será distribuído pelos laboratórios da Pfizer e pode ser comprado em farmácias com receita médica.

Até agora, apenas a vacina Bexsero, comercializada pela GSK, protegia contra a meningite B, mas a partir de agora também podemos contar com Trumenbaembora seu uso é indicado somente após 10 anos.

Trumenba e Bexsero: duas vacinas contra meningite B com certas diferenças

Desde 1º de outubro de 2015, os pais usavam uma única vacina para proteger nossos filhos contra a menigite B: Bexsero, sobre a qual falamos várias vezes em Bebês e muito mais.

Mas em janeiro passado, a Comissão Interministerial de Preços dos Medicamentos (CIPM) autorizou a venda de uma nova vacina contra a meningite B chamada Trumenba, que está no mercado americano desde 2014, sendo administrado a crianças e jovens entre 10 e 25 anos.

Portanto, a partir de agora teremos nas farmácias duas vacinas disponíveis contra essa doença, embora Trumenba e Bexsero tenham diferenças que analisamos:

Idade e doses da vacina

Trumenba só pode ser administrado a crianças de 10 anos ou mais velhos, diferentemente do Bexsero cuja administração é indicada após dois meses de idade.

Nesse sentido, deve-se lembrar que, embora alguém possa contrair a doença, são as crianças menores de 5 anos, os adolescentes, os jovens adultos e os maiores de 65 anos que constituem os grupos de maior risco.

Quanto ao horário de vacinação Duas doses são recomendadas em crianças e adolescentes saudáveise três doses
naqueles com fatores de risco, comparados às quatro doses necessárias de Bexsero se a vacinação começar antes de cinco meses.

Trumenba cobre mais cepas

Conforme relatado, esta nova vacina cobriria mais de 90% das cepas meningocócicas B circulando na Espanha, em comparação com a cobertura de 69% oferecida pela vacina Bexsero.

Maria José Cilleruelo, vice-médica do Serviço de Pediatria do Hospital Universitário Puerta de Hierro, em Madri, explica que o meningococo é uma bactéria que possui várias proteínas em sua membrana externa, incluindo uma proteína capaz de se ligar ao fator H humano (fHbp , por suas siglas em inglês).

Neste sentido, “a identificação do papel da fHbp na defesa do meningococo foi fundamentalmente revelada no desenvolvimento de novas vacinas contra a doença meningocócica invasiva, uma vez que a proteína é expressa na membrana externa em mais de 96% das cepas invasivas do meningococo B “.

Trumenba contém a proteína fHbp e impede que o fator H humano se ligue, eliminando esse sistema de proteção que utiliza as bactérias e também é a única vacina contra o meningococo B que contém uma variante de cada uma das duas subfamílias de fHbp, A e B, que garante uma resposta de anticorpo contra cepas que expressam qualquer uma das duas subfamílias.

Pode ser administrado com outras vacinas

Outra diferença em relação ao Bexsero é que o Trumenba pode ser administrado junto com outras vacinas do calendário oficial, como a vacina contra o vírus do papiloma humano, a vacina contra difteria, tétano e coqueluche ou o meningococo ACWY.

E lembramos que Os pediatras não recomendam a administração de Bexsero com outras vacinas., portanto, em muitos centros, a primeira dose é adiada em três meses, para não coincidir com as primeiras vacinas que o bebê recebe aos dois meses de idade.

Financiamento

Segundo o DiarioFarma, assim como o Bexsero, o Trumenba não terá financiamento público no momento, e os usuários que desejarem devem comprá-lo em farmácias com receita médica e pagar o custo total de 106,15 euros por dose (o mesmo preço que o Bexsero tem).

No entanto, como no Bexsero, existem certos grupos de risco para os quais a imunização é financiada.

Outros dados

A nova vacina tem um perfil de segurança apoiado por 11 ensaios clínicos em todo o mundoe de acordo com Cristina Méndez, diretora médica da Unidade de Vacinas Pfizer:

“Trumenba é a vacina contra o meningococo B que foi estudada em um número maior de indivíduos com 10 anos ou mais de idade até hoje e seu perfil de segurança é baseado na análise de mais de 15.000 indivíduos adolescentes e adultos”

Por outro lado, de acordo com a Associação Espanhola contra Meningite, deve-se notar que, a priori, e na falta de conhecimento das recomendações do Comitê Consultivo de Vacinas da AEP, os adolescentes que foram vacinados com Bexsero não precisarão ser vacinados novamente com Trumenba.

Meningite B: uma doença com risco de vida

O sorogrupo B meningocócico é atualmente a causa mais comum de meningite bacteriana e é responsável por sete em cada dez casos de meningite na Espanha, de acordo com os dados mais recentes disponíveis da campanha 2015-2016.

São conhecidos 13 sorogrupos do microrganismo associado à doença meningocócica, embora os segrogrupos B e C sejam os mais frequentemente associados à patologia na Europa.

A doença meningocócica é uma condição incomum, mas devastador, repentino e agressivo, que ocorre sem aviso prévio e em qualquer idade. A bactéria é transmitida de pessoa para pessoa através do contato com o
secreções respiratórias ou na garganta de portadores assintomáticos ou, excepcionalmente, por contato direto com pacientes com doença meningocócica.

Essa bactéria pode causar meningite e sepse meningocócica, ambas potencialmente fatais, pois, apesar do tratamento com antibióticos, aproximadamente 10% das pessoas afetadas pela meningite morrem, uma taxa de mortalidade que chega a 40% em caso de septicemia.

Dos pacientes que sobrevivem, mais de 20% sofrem sequelas graves, incluindo amputações, convulsões, perda auditiva grave e incapacidade física e mental.

O dificuldade diagnóstica e rápida progressão da doença os médicos deixam muito pouco tempo para agir, o que destaca a necessidade de prevenção da doença através da vacinação. Lembre-se, mais uma vez, que para os sorogrupos B atualmente temos as vacinas Bexsero e Trumenba e para o sorogrupo C, temos uma vacina incluída no calendário oficial administrado em 2 meses.

  • Através do médico interativo, AEP – CAV

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